Bokning
Novo Nordisk meddelade den 24 november 2025 att fas 3-studierna EVOKE och EVOKE+ inte visade någon statistiskt signifikant effekt av semaglutid på att bromsa Alzheimers sjukdom.
Sammanfattning:
De två studierna pågick i två år, omfattade totalt 3 808 deltagare i åldrarna 55-85 år med tidig Alzheimers sjukdom eller mild kognitiv störning och bekräftad amyloidpatologi.
Semaglutid förbättrade vissa biomarkörer kopplade till Alzheimers, men detta ledde inte till någon minskning av sjukdomsprogressionen mätt med standardmåttet CDR-SB (Clinical Dementia Rating – Sum of Boxes).
Då studierna inte visade någon klinisk nytta kommer den planerade ettåriga förlängningsfasen att avbrytas.
Resultaten kommer att presenteras vid CTAD-konferensen den 3 december 2025 och fullständigt redovisas vid AD/PD-konferensen våren 2026.
I bakgrunden beskriver Novo Nordisk även det stora medicinska behovet av nya behandlingar som kan bromsa Alzheimers förlopp samt hur CDR-SB används som standardmått för att följa kognitiv försämring i kliniska studier.
Varför blev det ingen effekt — trots hopp och tidigare data?
Semaglutid, godkänd för typ-2-diabetes och viktminskning, har i tidigare prekliniska studier och observationsdata visat lovande tecken: minskad inflammation, bättre metabola parametrar och biomarkörförändringar — vilket gav idéen att den även kunde påverka neurodegeneration.
Men EVOKE visar att det inte räcker att förbättra biomarkörer — det krävs verklig klinisk effekt. Detta blir ett tydligt bevis för att biomarkör-effekter inte automatiskt innebär att kognitiv försämring bromsas.
Fallet med EVOKE illustrerar också svårigheterna med att behandla Alzheimer: sjukdomen är multifaktoriell och komplex. Att rikta in sig på enbart metabolism / GLP-1-vägen har visat sig otillräckligt för att påverka sjukdomens kliniska förlopp i patientgruppen med mild demens.
Vad betyder det för patienter, prevention och framtida behandling?
- För patienter och klinik
- För prevention och forskningsinriktning
- Vad innebär detta för arbetet framåt?
Slutsats
Evoke och Evoke+ markerar ett tydligt och viktigt steg i Alzheimerforskningen: även välmotiverade och storskaliga prövningar kan "misslyckas". Inom forskningen är ett negativt resultat också ett viktigt resultat. Det ger nämligen världen värdefulla lärdomar som formar framtidens forskning till att komma närmare ökad förståelse och lösningar på de problem man försöker lösa.
Det negativa utfallet skickar oss därmed inte tillbaka till ruta ett, utan tar oss ett steg framåt. För patienter är lärdomen att vi behöver en bredare arsenal – prevention, vård och att utveckla strukturer kring "livet-med-sjukdomen". För forskningen är lärdomen att vi måste fortsätta utforska komplexiteten bakom demens — och för fältet kognitiv hälsa. Slutligen att det finns ett stort behov av personcentrerade, individanpassade lösningar redan nu.
